新版MDR (Medical Device Regulation)
2017 年 4 月 5 日歐洲議會和理事會關於醫療器械的法規 (EU) 2017/745，修訂指令 2001/83 / EC、法規 (EC) No 178/2002 和法規 (EC) No 1223/2009 並廢除指令 90/385 / EEC 和 93/42 / EEC。新法規的要求比以前更複雜，每個產品都不同。MDR 將於 2021 年 5 月 26 日生效。隨著 MDR 的生效，歐盟要求遵守新的、更嚴格的醫療器械法規。
根據MDR法規，醫用電源不屬於醫療器械，獨立供電單元不能歸類為醫療器械的附件，因此MDR不能適用。